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GMP-Inspektionen und -Audits

Becker:GMP-Inspektionen und -Audits
Autor: Concept Heidelberg / G. Becker / T. P. Dietrich / J. Fetsch / B. Pahlen / M. Pfeiffer / H. Prinz / N. Spieggelkötter / R. Schulze
Verfügbarkeit: Auf Lager.
Veröffentlicht am: 14.01.2020
Artikelnummer: 2244208
ISBN / EAN: 9783871934728

Verfügbarkeit: sofort lieferbar

72,76 €
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    Produktbeschreibung

    Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

    Zusatzinformation

    Autor Verlag Editio Cantor Verlag
    ISBN / EAN 9783871934728 Bindung Taschenbuch

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