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NIS - Nichtinterventionelle Studien in Deutschland

Barsch:NIS-Nichtinterventionelle Studie
Autor: Christoph H. Hinze / Marlis Gleiter / Christian Herbold
Verfügbarkeit: Auf Lager.
Veröffentlicht am: 25.01.2018
Artikelnummer: 2175401
ISBN / EAN: 9783871934421

Verfügbarkeit: sofort lieferbar

78,11 €
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    Produktbeschreibung

    Nichtinterventionelle Studien (NIS) sind bei wissenschaftlicher Fragestellung und korrekter Durchführung ein wertvolles Instrument für den medizinischen Erkenntnisgewinn. NIS werden regulatorisch durch die nationale Legislation vorgegeben, eine einheitliche - europäische - Vorgehensweise gibt es nicht und wird es auch in nächster Zukunft nicht geben. Das Buch Nichtinterventionelle Studien in Deutschland beschreibt die regulatorischen Vorgaben für NIS in Deutschland, die optimale Planung inkl. der methodischen Aspekte sowie die richtige - an der Fragestellung orientierte - Durchführung. Dazu gehören die Auswahl des richtigen Studiendesigns, der statistischen Planung und Auswertung sowie Aspekte der Qualitätskontrolle. Andere Aspekte der Durchführung sind die vertragsrechtliche Konstellation der Beteiligten sowie Sicherheitsaspekte des beobachteten Produkts. Alle diese wichtigen Teilaspekte einer Beobachtungsstudie werden durch Fachexperten beschrieben, sodass für Anwender ein Leitfaden entsteht, mit dem sie NIS optimal selbstständig planen und durchführen können.

    Zusatzinformation

    Autor Verlag Editio Cantor Verlag
    ISBN / EAN 9783871934421 Bindung Taschenbuch

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