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DÉVELOPPEMENTS DE MÉTHODES CLHP

VIAUD:DÉVELOPPEMENTS DE MÉTHODES CLHP
Autor: Vincent Viaud / Karen Gaudin / Pascal Millet
Verfügbarkeit: Auf Lager.
Artikelnummer: 1204539
ISBN / EAN: 9786131539916

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Produktbeschreibung

Les recherches de développement analytique de cet ouvrage s inscrivent dans le cadre d un projet de développement durable nommé ARIamal. Ce projet consiste au développement d une co-formulation pédiatrique, visant à traiter les accès fébriles sévères en milieu tropical, provoqués par les infections respiratoires aigues et le paludisme. Ainsi, plusieurs méthodes ont été développées pour l analyse des couples à l essai, artéméther/azithromycine et artésunate/azithromycine, dans leur forme pharmaceutique, respectivement un suppositoire et une gélule rectale. Les méthodes consistent en de la CLHP en phase inverse. Le mode de détection utilisé est l UV ou le DEDL.Ces méthodes ont été validées selon le guide ICH Q2 (R1) basé sur l étude de la spécificité d une part et la notion d erreur totale et l élaboration du profil d exactitude, d autre part.De plus, la capacité de ces méthodes à doser de manière univoque les principes actifs, en présence de nombreux produits de dégradation, a été démontrée grâce à des études de stabilité forcée menées sur 24H. Ces études ont aussi permis d évaluer la compatibilité des principes actifs et leur stabilité en diverses conditions stressantes.

Zusatzinformation

Autor Verlag Éditions universitaires européennes
ISBN / EAN 9786131539916 Bindung Taschenbuch

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